Mag. pharm. Dr. Christian Kraule, MBA

Senior Consultant & QM-Experte

Herr Dr. Christian Kraule verfügt über mehr als zwei Jahrzehnte Erfahrung in der medizintechnischen und pharmazeutischen Industrie und im Qualitätsmanagement. Nach seinem Pharmazie- und Doktoratsstudium an der Universität Wien sowie einem MBA mit Fokus auf internationales Management, übernahm er Führungsrollen in verschiedenen Unternehmen, darunter als Geschäftsführer der medikus und DOC medikus GmbH.

Er ist als externer Lead-Auditor für die TÜV Nord Austria GmbH und EcoControl tätig und prüft dabei Unternehmen im Hinblick auf Standards & Normen wie ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO 11135, ISO 22716, IFS HPC sowie MDR und MDD. Sein tiefes Fachwissen bringt er auch als Lektor und Gutachter an Hochschulen ein – mit besonderem Fokus auf Public Health und Health Management.

Seine besondere Leidenschaft gilt der praktischen Umsetzung normativer Anforderungen, der Validierung von Prozessen und der strategischen Entwicklung robuster QM-Systeme. Durch seine fundierte wissenschaftliche Basis, zahlreiche Publikationen sowie die langjährige Tätigkeit als Referent verbindet er Theorie und Praxis auf höchstem Niveau.

Kontakt: christian.kraule@fox-quality.com | +43 660 944 13 28

Sebastian Schügerl, BSc

Quality Manager & Consultant

Sebastian Schügerl ist ein erfahrener Qualitätsmanager mit einem praxisnahen Fokus auf normkonforme Audits, den systematischen Aufbau von QM-Systemen und die Validierung kritischer Prozesse und Maschinen.

Bei Fox Quality führt er Audits gemäß ISO 13485, ISO 14001, MDR, MDD und ISO 11135 durch und unterstützt Unternehmen bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von internen wie externen Audits und Inspektionen.

Er begleitet den strukturierten Aufbau von Qualitätsmanagementsystemen von Grund auf – abgestimmt auf die jeweiligen Anforderungen der Branche und Unternehmensgröße.

Ein weiterer Schwerpunkt liegt in der Vernetzung regulatorischer Anforderungen und praxisorientierter Umsetzung, bei der er technisches Verständnis und regulatorisches Know-how verbindet.

Darüber hinaus vermittelt er QM-Kompetenz auf verständliche Weise, in interaktiven Schulungen und Workshops, welche auf den praktischen Alltag der Teilnehmenden zugeschnitten sind.

Kontakt: sebastian.schuegerl@fox-quality.com | +43 660 345 72 54

Philip Kalinka

IT‑Consultant

Philip Kalinka ist spezialisiert auf die Digitalisierung qualitätsrelevanter Prozesse und die technische Umsetzung normgerechter IT-Lösungen im Gesundheitswesen.

Als IT-Consultant bei Fox Quality bringt er umfassende Erfahrung in der Planung, Entwicklung und Validierung von Softwarelösungen ein, die speziell auf die Anforderungen von Qualitätsmanagementsystemen abgestimmt sind.

Er unterstützt Unternehmen beim Aufbau und bei der Weiterentwicklung von ERP-Systemen mit QM-Fokus und sorgt für eine saubere Dokumentation und Validierung gemäß regulatorischer Vorgaben.

Sein besonderes Augenmerk liegt auf der nahtlosen Integration von digitalen Tools zur Prozessoptimierung – immer mit dem Ziel, Effizienz, Nachvollziehbarkeit und Compliance nachhaltig zu steigern.

Kontakt: philip.kalinka@fox-quality.com | +43 676 775 90 24